2018年初级药师考试重点：固体分散技术

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2018年初级药师考试重点：固体分散技术

(一)概述

固体分散技术的特点：①提高难溶药物的溶出速率和溶解度，以提高药物的吸收和生物利用度;②固体分散体可看作是中间体，用以制备药物的速释、缓释制剂或肠溶制剂。

(二)载体材料

固体分散体的载体材料应具有下列条件：无毒、无致癌性、不与药物发生化学变化、不影响主药的化学稳定性、不影响药物的疗效与含量检测、能使药物得到最佳分散状态或缓释效果、价廉易得。

1.水溶性载体材料

(1)高分子聚合物：

(2)表面活性剂类：

(3)有机酸类

(4)糖类与醇类

(5)纤维素衍生物

2.难溶性载体材料

3.肠溶性载体材料

(1)纤维素类

(2)聚丙烯酸树脂类

(三)固体分散体的类型

固体分散体主要有3种类型，包括简单低共熔混合物、固态溶液和共沉淀物。

(四)固体分散体的制备方法

药物固体分散体的常用制备方法有6种。即熔融法、溶剂法、溶剂-熔融法、溶剂喷雾(冷冻)干燥法、研磨法和双螺旋挤压法。

(五)固体分散体的速释与缓释原理

1.速释原理

(1)药物的高度分散状态：

(2)载体材料对药物溶出的促进作用

1)载体材料可提高药物的可润湿性;

2)载体材料保证药物的高度分散性;

3)载体材料对药物有抑晶作用。

2.缓释原理

形成网状骨架结构

(六)固体分散体的物相鉴定

溶解度及溶出速率、热分析法、X射线衍射法、红外光谱法、核磁共振谱法

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