新版医保目录政策解读
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【新版医保目录政策解读】
新增西药目录：
以目录中最重要的西药目录为例，西药共增加了133个品种，调出了20多个品种。有一些纯属通用名调整，例如09版的“动物肺源表面活性物质”在17版中精确地表示为“牛肺表面活性物质”和“猪肺磷脂”，“透明质酸钠”换成了“玻璃酸钠”，“胸腺肽a1”和“胸腺法新”都是同一品种。但是这些名字变动不是文字游戏，符合 CFDA规范药品注册程序，清理文号和推广一致性评价的做法。
这次新增的西药大多数是2008年后上市的新药，昨天医保司司长在答记者问就明确表明目录对2008年后批准的创新药和重大疾病治疗药物实行倾斜，因此糖尿病5个列汀,4个抗凝药，4个替尼和一批ARB II复方制剂都入围。对白蛋白和静丙等知名血制品也放松了限制，尤其对罕见病如治疗血友病的IX因子也首次纳入医保报销。以后的1,2,3类新药只要能批准上市，除非价格离谱，就能在价格谈判后滚动纳入医保目录。这就类似欧洲NICE对新药报销的审批机制，把医保目录跟药品审批接轨。药企有产品进医保是好事，但也会不从此一劳永逸。
虽然之前呼声很高的品种如国产的阿帕替尼、康柏西普等和进口大品种如曲妥珠单抗、利妥昔单抗、来那度胺等都未出现在目录里，相信它们有很大机会在谈判目录的45个品种中。估计各家药企都在仔细权衡进医保的利弊，毕竟国家药品谈判才半年，现在还看不出大幅降价对产品的长期影响。大家都期待看到谈判目录最后公布结果，降价和报销比例多少代表了药企对中国医药市场的判断。
调出品种：
调出品种大多数都是临床疗效或副作用不够好的老药，目录中的品种完全可以覆盖，例如丁咯地尔、西咪替丁、噻氯匹定、卡巴克络等;有些药品因为太便宜或者用的很少就不再占名额了，例如地匹福林、土霉素、蓖麻油之类。
适应症限制：
更值得关注的是17版目录对适应症限制比上版增加，而且描述更加细致。例如：
对抗凝药贝前列素限制于有慢性动脉闭塞诊断且有明确的溃疡、间歇性跛行和严重疼痛体征的患者使用;
核苷类药物只能给有活动性乙型肝炎患者报销等;
还有容易被临床滥用的品种如质子泵抑制剂、肠外营养液和维生素类品种，都需要有明确临床诊断依据才能报销。
虽然之后会出现上有政策下有对策，但无疑政府还是提醒医药界，药品必须对症治疗才能占用医保经费。
辅助用药+中药注射剂：
17版目录对辅助用药和中药注射剂等大多数都限制在二级医院使用。这些品种基层医院的销量可能要占到30-50%，它们未来想要放量增长难度很大，人社部表示乙类目录中的辅助用药要加大自负比例，也许神药时代就要落幕了。因此在医保控费的大前提下，对医保目录的影响过于乐观是不现实的。
目录内品种的销售增长，更取决于各省的医保费用总量，但核心还是通过招标和二次议价、医保支付价和按病种付费等方式来调控药品使用。如此扩容的医保目录无法让每家都吃得饱，最后更可能是凭产品疗效和医患接受度来确定市场份额。接下来还有省级目录的确定，15%的品种调整机会可能更多落在本地企业手里。
Tips to 药企：
对于新进入目录的品种，药企除了抓紧时间推动医院进药以外，不建议过于在营销费用或营销团队扩容上下太多功夫，花精力丰富临床资料和药物经济学证据更有必要。对于此次未进目录的品种，除了还有机会增补省级目录，随着医疗费用来源的多样化，还可以：
进入各省的三保合一目录;
门特重症、大病保险和单病种支付也能解决一部分;
另外还有院外购药、零售推广;
或者医药电商等新玩法也可以考虑。
结语
17版目录扩容体现了医药行业的稳健成长性，又提示了结构调整和控费手段强力实施的必要性。医保目录是医疗和医药行业的指路牌，它的目标是在有限的经费下覆盖更多的患者。从这个意义上说，医保目录最大受益者应该是患者而不是药企。
相关资讯：人社部日前公布2017版医保药品目录医保目录新增91种儿童药品
时隔8年，人社部日前正式公布2017年版国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录。西药和中成药部分共收载药品2535个，较2009年版目录增加了339个，增幅约15.4%。据悉，此次调整对工伤保险用药、儿童药、创新药、重大疾病治疗用药和民族药予以重点考虑和支持。其中新增了91个儿童药品品种，药品目录中明确适用于儿童的药品或剂型达到540个，进一步加强了儿童用药保障力度。
据了解，基本医疗保险制度建立以来，共发布过三个版本的药品目录，分别是2000年版、2004年版、2009年版。目前执行的国家医保药品目录是2009年制定的，共收载药品2196种，其中西药1164种，中成药1032种，涵盖了多数临床常用药品，能够满足参保人员大部分的用药需求，但是药品目录长期未调整导致的参保人员目录外药品费用负担较重、与临床用药需求脱节、创新药品无法进入目录等问题逐步显现，这些都迫切要求调整发布新版药品目录。
据悉，2017年版药品目录由凡例、西药、中成药和中药饮片四部分组成。凡例是对药品目录的编排格式、名称剂型规范、限定支付范围等内容的解释和说明，西药部分包括了化学药和生物制品，中成药部分包括了中成药和民族药，中药饮片部分采用排除法规定了基金不予支付费用的饮片。西药和中成药部分共收载药品2535个，较2009年版目录增加了339个，增幅约15.4%。其中西药部分1297个(增加133个)，中成药部分1238个(含民族药88个，增加206个)。中药饮片部分未作调整，仍沿用2009年版药品目录的规定。
人社部医疗保险司司长陈金甫指出，此次药品目录新调入药品重点考虑了临床价值高的新药、地方乙类调整增加较多的药品以及重大疾病治疗用药、儿童用药、急抢救用药、职业病特殊用药等。一是新增了91个儿童药品品种，药品目录中明确适用于儿童的药品或剂型达到540个，进一步加强了儿童用药保障力度。二是加大对创新药的支持力度。目录调整中将2009年后上市的新药作为重点评审对象，并对其中的创新药进一步倾斜。2008年至2016年上半年我国批准的创新化学药和生物制品中，绝大部分都被纳入了2017年版药品目录范围或谈判药品范围，仅很少的品种因不属于医保支付范围(疫苗)或临床认可度较低等原因未被纳入。三是重点考虑重大疾病治疗药物。治疗癌症、重性精神病、血友病、糖尿病、心脑血管疾病等重大疾病的常用药品基本被纳入了药品目录或谈判药品范围。四是大力支持中药、民族药。2017年版药品目录中西药与中成药占比达到51%和49%，基本持平。新增民族药41个，增幅达到90%，比例明显高于其他药品。五是与2015年国家谈判药品做好衔接。替诺福韦、埃克替尼、吉非替尼等3个药品均经专家评审纳入了药品目录。六是大力支持基本药物制度。绝大部分国家基本药物被纳入了药品目录甲类部分，支付比例高于乙类药品。
在新版医保药品目录的调整中，经过专家评审还同步确定了45个拟谈判药品，这些药品中近一半为肿瘤靶向药物，涵盖了白血病、肺癌、胃癌、结直肠癌等常见肿瘤，其他为心脑血管疾病、罕见病、糖尿病等重大疾病用药。
下一步将在确认相关企业是否具有谈判意向后，向社会公布拟谈判药品名单并按相关程序组织谈判，将达成一致的品种纳入医保基金支付范围，在更好地保障参保人员临床用药需求的同时保证基金平稳运行。陈金甫解释道，对临床必需、疗效确切的专利、独家药品，因价格较为昂贵，按照现有市场价格纳入目录可能给基金带来一定风险，于是要探索建立谈判准入机制，由专家评审确定谈判药品范围，组织医学、药学、卫生经济学、保险管理等领域的专家进行谈判，达成一致后，再将符合条件的药品列入药品目录。
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