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为什么有的药物上市后又退市?

有时,我们会从新闻中听到药品管理部门宣布某种药物退出市场不再出售的消息。既然药物研制那么困难,这些药品都是经过大量研究和千锤百炼才获准上市的,为什么又会被撤市呢?

药物上市之前,确实要经过大量的研究以验证它的有效性和安全性。但是,即使是设计最严密的临床试验,也依然存在一些局限性。临床试验的观察时间通常只有几年,所研究的人数也只是全部患者中的一小部分。而且,临床试验中所研究的个体是经过严格筛选的,和实际情况可能会有一些差别。因此,这些研究虽然提供了很多信息,却不能使我们完全了解新药的性质。

因此,为了确保安全,新药上市之后需要继续收集临床数据,进行分析和研究。有时候,药物造成的负面影响会在上市后才浮出水面。如果发现新药有这样不好的作用,专家们会充分收集数据,并判断药物带来的风险与益处。如果药物带来的益处依然比较多,就会保留药物;而如果风险已经超过了益处,药物就要被撤出市场了。

【知识点】生产药物细胞

除了细菌以外,细胞也可以用来生产药物。一些疾病需要特定的抗体进行治疗,经过处理的B淋巴细胞可以产生这样的抗体,而骨髓瘤细胞则具有不断分裂的能力,将这两种细胞进行融合,就得到了可以源源不断地生产抗体的杂交瘤细胞。临床使用的许多抗体药物都是通过这样的细胞生产的。

【发散思维】天然药物和合成药物有什么区别?

【本文关键词】新药开发 基因工程药物 PCR 新药上市